本著公開(kāi)、公平、公正的原則，我院準(zhǔn)備招標(biāo)采購(gòu)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀一臺(tái)。

要求： 

1、投標(biāo)人須是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的有合法經(jīng)營(yíng)資格的國(guó)內(nèi)獨(dú)立法人；（證明文件：須提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）。 

2、投標(biāo)人必須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（投標(biāo)人為制造商時(shí)）或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；（證明文件：須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）。 

3、投標(biāo)人必須具備所投設(shè)備的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)表》（證明文件：投標(biāo)人須同時(shí)提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)表》復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）。 

4、投標(biāo)人須為所投產(chǎn)品的制造商或者合法代理商或合法代理商的授權(quán)商；（證明文件：投標(biāo)人若為制造商，須提供制造商聲明原件加蓋投標(biāo)人公章；投標(biāo)人若為代理商，須提供有效的代理經(jīng)銷商證明文件復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章；投標(biāo)人若為授權(quán)商，須提供有效的授權(quán)證明文件復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）。 

請(qǐng)有意參與投標(biāo)的公司準(zhǔn)備標(biāo)書(shū)，標(biāo)書(shū)除包括上述資料外，還應(yīng)包括產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、報(bào)價(jià)單等材料，否則即視為廢標(biāo)。 

標(biāo)書(shū)遞交時(shí)間：2021年12月20日——2021年12月27日。所有投標(biāo)文件遞交到淮南市精神病醫(yī)院藥械科（地址：淮南市謝家集區(qū)臥龍山路），逾期或未按招標(biāo)公告要求提交投標(biāo)文件的恕不接受。 

,聯(lián) 系 人：習(xí)科長(zhǎng) 

聯(lián)系電話：18900544172

監(jiān)督電話：0554-5679897、0554-5677120

附件：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析參數(shù)要求

1. 國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)模塊化單管式化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，支持連接兩個(gè)相同分析模塊（提供儀器注冊(cè)證證明）

2. 方法學(xué)：采用吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光或電化學(xué)發(fā)光反應(yīng)原理

3. 檢測(cè)速度：≥300測(cè)試/小時(shí)

4. 首個(gè)結(jié)果出報(bào)告時(shí)間≤14分鐘

5. 軌道式進(jìn)樣，一次性最大樣本加載量≥200個(gè)，可以連續(xù)添加樣本，具有樣品條碼自動(dòng)識(shí)別功能

6. 采用濃縮的清洗緩沖液，儀器自動(dòng)配制使用

7. 儀器試劑位≥25個(gè)，試劑倉(cāng)冷藏溫度4-10℃

8. 檢測(cè)完成后，儀器自動(dòng)吸取反應(yīng)廢液，反應(yīng)杯無(wú)液體殘留，處理耗材無(wú)風(fēng)險(xiǎn)

9. 采用一次性反應(yīng)杯，傾倒式添加，一次性裝載數(shù)量≥2000個(gè)，可連續(xù)加載；反應(yīng)杯從加樣位開(kāi)始，全程孵育，直至檢測(cè)結(jié)束。

10. 乙肝五項(xiàng)檢測(cè)要求全定量，并溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，需提供溯源報(bào)告與說(shuō)明書(shū)證明。

11. 乙肝五項(xiàng)可檢測(cè)血清、血漿樣本，兼容肝素、EDTA類抗凝劑。乙肝五項(xiàng)用樣總體積不超過(guò)180μL。

12. 底物液、清洗液均有兩套備份，支持不停機(jī)更換。

13. 新型冠狀病毒檢測(cè)菜單：新型冠狀病毒IgG、新型冠狀病毒IgM；（必須是儀器同品牌生產(chǎn)廠家并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證）。

14. 配套試劑生產(chǎn)廠家具有醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室且獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可。

15. HIV必須能檢測(cè)P24抗原，且提供證明文件。